{"id":242119,"date":"2021-08-03T15:10:13","date_gmt":"2021-08-03T13:10:13","guid":{"rendered":"\/?page_id=242119"},"modified":"2024-03-11T10:16:13","modified_gmt":"2024-03-11T09:16:13","slug":"i-rischi-del-payback","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.fifosanita.it\/?page_id=242119","title":{"rendered":"I rischi del Payback"},"content":{"rendered":"

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I rischi del Payback<\/h1>\n

Il payback sui dispositivi medici: il punto della situazione.<\/p>\n

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Massimo Riem<\/strong> – Presidente FIFO (2018 – 2023)<\/em><\/span><\/h3>\n

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Micaela Grandi<\/strong> – Avvocato<\/em><\/span><\/h3>\n

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Giorgio Sandrolini<\/strong> – Imprenditore<\/em><\/span><\/h3>\n

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Il quadro sintetico della normativa<\/span><\/h2>\n

<\/span><\/p>\n

1 – La fissazione di un tetto alla spesa in dispositivi medici<\/span><\/h3>\n

La legge 111\/2011 art.17, di conversione del D.L. 98\/2011, ha introdotto un tetto alla spesa pubblica in dispositivi medici. Fissato originariamente al 5,2% del Fondo sanitario ordinario (FSO), il tetto in questione e\u0300 stato successivamente oggetto di ripetute revisioni al ribasso che l\u2019hanno portato dapprima al 4,9%, poi al 4,8% e infine al 4,4% a decorrere dal 2014. La logica di tali revisioni \u00e8 sempre stata di natura contabilistica, mai economica, ovvero ha sempre significato dare una copertura puramente sulla carta alle varie ipotesi finanziarie che si sono succedute prescindendo da valutazioni riguardanti la congruit\u00e0 del tetto rispetto ai livelli di assistenza da assicurare. La misura del tetto, per come si \u00e8 arrivati a determinarla, rappresenta dunque un primo problema.<\/p>\n

<\/span><\/p>\n

2\u00a0 – L\u2019introduzione del payback in caso di sforamento del tetto<\/span><\/h3>\n

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Con la Manovra finanziaria 2015, venne stabilito che, in caso di sforamento del tetto da parte di una regione, una parte (pari al 40% nel 2015, al 45% nel 2016 e al 50% a decorrere dal 2017) della spesa in eccesso dovesse venir rimborsata dalle imprese fornitrici (ciascuna pro-quota verosimilmente in base all’incidenza percentuale del proprio fatturato sul totale della spesa nella regione in questione[1]<\/span><\/a>). E questo in analogia al meccanismo del payback<\/em> gi\u00e0 in vigore per la spesa pubblica farmaceutica (introdotto dalla Manovra finanziaria 2007).<\/p>\n

<\/span><\/p>\n

3\u00a0 – Gli Accordi Stato-Regioni sulla spesa sanitaria 2015-2019<\/em><\/span><\/em><\/span><\/h3>\n

<\/em><\/span><\/p>\n

Dopo cinque anni dalla sua introduzione, durante i quali il payback<\/em> \u00e8 rimasto inapplicato nel settore dei dispositivi medici, nel 2019 Stato e Regioni hanno raggiunto due Accordi, relativi rispettivamente alla spesa per gli anni 2015-2018 e a quella del 2019, con cui sono stati definiti i criteri di individuazione dei tetti di spesa nazionale e regionali e le modalit\u00e0 di stima degli eventuali sforamenti[1]<\/a>.\u00a0<\/span><\/p>\n

La spesa effettiva in dispositivi medici, in particolare, \u00e8 stata calcolata sulla base dei costi rilevati a consuntivo dal conto economico (modello CE) consolidato regionale nella voce BA0210, per quanto riguarda gli anni 2015-2018, e sulla base dei dati risultanti dalla fatturazione elettronica di ciascuna azienda (al lordo dell’IVA e specificando separatamente il costo del bene e quello del servizio[2]<\/a>) per quanto riguarda il 2019.<\/span><\/p>\n

Si attendono ora i decreti del Ministero della salute che certifichino gli eventuali sforamenti del tetto di spesa a livello regionale nei vari anni[3]<\/a> e quindi un nuovo Accordo Stato-Regioni sulle modalit\u00e0 dei relativi ripiani che potrebbe segnare l\u2019avvio dell\u2019applicazione del payback<\/em>.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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[1] Si veda al riguardo il comma 9 dell\u2019art. 9-ter del Dl. 78\/2015 \u2013 \u201cCiascuna azienda fornitrice concorre alle predette quote di ripiano in misura pari all\u2019incidenza del proprio fatturato sul totale della spesa per l\u2019acquisto di dispositivi medici a carico del Servizio sanitario regionale\u201d \u2013 citato tra le premesse degli Accordi Stato-Regioni che avviano l\u2019applicazione del meccanismo del payback <\/em>per i dispositivi medici (cfr. nota successiva).<\/span><\/p>\n

[2] Cfr. rispettivamente Rep. Atti n. 181\/CSR e Rep. Atti n. 182\/CSR del 7 novembre 2019.<\/span><\/p>\n

[3] Le modalit\u00e0 di corretta fatturazione, cui sono tenuti gli enti sanitari regionali e i fornitori di dispositivi medici, sono specificate in apposite Circolari del MEF e del Ministero della Salute, l\u2019ultima delle quali \u00e8 la circolare n. 7435 del 17 marzo 2020.<\/span><\/p>\n

[4] Secondo le disposizioni della legge di bilancio 2019 (L. 145\/2018, art. 1, c. 557) tale decreto deve essere emanato entro il 30 settembre di ciascun anno. Nell\u2019Accordo stato regioni relativo al 2015-2018 non si fa riferimento a tale termine, che viene invece confermato in quello relativo al 2019.\u00a0 E\u2019 stabilito, inoltre, che mentre la \u201crilevazione per l’anno 2019 \u00e8 effettuata entro il 31 luglio 2020\u201d quella per \u201cgli anni successivi, entro il 30 aprile dell’anno seguente a quello di riferimento\u201d. <\/span><\/p>\n

<\/h3>\n

<\/strong><\/span><\/p>\n

<\/span><\/p>\n

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La stima dell’impatto del payback 2015-2020 sulle imprese<\/span><\/span><\/h2>\n

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Sulla base dei dati resi pubblici dalla Corte dei Conti (che, per quanto riguarda i tetti di spesa 2015-2020, ha ripreso quelli dei due Accordi Stato-Regioni sopracitati), FIFO ha stimato lo sforamento della spesa e il payback<\/em> a carico delle imprese fornitrici del SSN.<\/p>\n

La tabella 1 riporta le stime relative al quadro nazionale. In particolare:<\/span><\/p>\n