{"id":242750,"date":"2022-04-26T16:42:28","date_gmt":"2022-04-26T14:42:28","guid":{"rendered":"\/?p=242750"},"modified":"2024-04-04T17:09:09","modified_gmt":"2024-04-04T15:09:09","slug":"mdr-webinar-regolamento-dispositivi-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fifosanita.it\/?p=242750","title":{"rendered":"MDR: il webinar sul nuovo regolamento dispositivi medici"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400\">Prosegue il percorso di formazione di FIFO Sanit\u00e0 dedicato ai propri associati.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Una nuova occasione per le aziende del comparto sanitario di accrescere il proprio know how e potenziare la propria competitivit\u00e0 in un periodo caratterizzato da forte incertezza come questo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">I giorni <\/span><b>19 e 20 maggio FIFO<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> terr\u00e0 un webinar di formazione sull\u2019<\/span><b>MDR<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> (Medical Devices Directive), il <\/span><b>nuovo regolamento sui dispositivi medici<\/b><span style=\"font-weight: 400\"> approvato dall\u2019UE.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Sebastiano Lodi, esperto consulente aziendale specializzato in materia di dispositivi medici, fornir\u00e0 una panoramica completa sugli strumenti per comprendere nel dettaglio il nuovo regolamento europeo, intercettando ed evitando possibili criticit\u00e0 per le aziende.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Prosegue, dunque, l\u2019attivit\u00e0 di supporto alle aziende associate di FIFO che si impegna ulteriormente a fornire una formazione gratuita altamente qualificata.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Per partecipare all\u2019evento baster\u00e0 registrarsi inserendo semplicemente il proprio indirizzo email nel form di registrazione di seguito. Al termine del webinar a tutti i partecipanti sar\u00e0 inviata una guida sull\u2019MDR redatta dal dottor <\/span><b>Sebastiano Lodi<\/b><span style=\"font-weight: 400\">, quale ulteriore contenuto di supporto e formazione alle imprese, in modo da poter essere consultato in qualsiasi momento.<\/span><\/p>\n<p><b>Data e ora<\/b><\/p>\n<ul>\n<li><b>19 maggio: 14.00 &#8211; 18.00<\/b><\/li>\n<li><b>20 maggio: 14.00 &#8211; 17.30<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<a href=\"https:\/\/forms.gle\/FeMxdC6hDVyPDwhn7\" class=\"big-button bigblue\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">REGISTRATI<\/a>\n<h2><span style=\"font-weight: 400\">Il programma<\/span><\/h2>\n<h2><span style=\"font-weight: 400\">GIORNO 1<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">MODULO 1\u00a0 dalle 14.00 alle 15.00<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">OBBLIGHI DEGLI OPERATORI ECONOMICI (Fabbricanti, Distributori, Importatori, Mandatari, Persona Responsabile del Rispetto della Normativa)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte didattica e presentazione slides: dalle 14.00 alle 15.00<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte aperta a domande &amp; Risposte: dalle 15.00 alle 15.30<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">MODULO 2 dalle 15.30 alle 16.00<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">DISPOSITIVI PARTICOLARI: Assemblati, Monouso e Parti, Componenti, Ricambi<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte didattica e presentazione slides: dalle 15.30 alle 16.00<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte aperta a domande &amp; Risposte: dalle 16.00 alle 16.30<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">MODULO 3 dalle 16.30 alle 17.00<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">EUDAMED e UDI (Cenni su EUDAMED e UDI e aggiornamento<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte didattica e presentazione slides: dalle 16.30 alle 17.00<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte aperta a domande &amp; Risposte: dalle 17.00 alle 17.30<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">MODULO 4 dalle 17.30 alle 18.00<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">CLASSIFICAZIONE E CODIFICA DEI DISPOSITIVI MEDICI (Aggiornamenti sia sulle Regole di Classificazione e MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices, sia sul nuovo EMDN, l\u2019 European Medical Device Nomenclature)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte didattica e presentazione slides: dalle 17.30 alle 18.00<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400\">GIORNO 2<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">MODULO 5\u00a0 dalle 14.00 alle 15.00<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">IL FASCICOLO TECNICO DI PRODOTTO PER MDR 2017\/745<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte didattica e presentazione slides: dalle 14.00 alle 14.30<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte aperta a domande &amp; Risposte: dalle 14.30 alle 15.00<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">MODULO 6 dalle 15.00 alle 16.30<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">La valutazione clinica, la Sorveglianza Post Market e il Post Market Clinical Follow Up (Slides e Guidances MDCG 2020-07 \/ MDCG 2020\/08)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte didattica e presentazione slides: dalle 15.00 alle 16.00<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte aperta a domande &amp; Risposte: dalle 16.00 alle 16.30<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">MODULO 7 dalle 16.30 alle 17.15<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">I Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione (Cenni e Note particolari sui Requisiti relativi al Labeling)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte didattica e presentazione slides: dalle 16.30 alle 17.00<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte aperta a domande &amp; Risposte: dalle 17.00 alle 17.15<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">MODULO 8 dalle 17.15 alle 17.45<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Il sistema qualit\u00e0 per fabbricanti di dispositivi medici<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte didattica e presentazione slides: dalle 17.15 alle 17.45<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Parte aperta a domande &amp; Risposte: dalle 17.45 alle 18.00<\/span><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>FIFO ha organizzato un nuovo webinar di formazione sull&#8217;MDR, nuovo regolamento dispositivi medici UE.<\/p>\n","protected":false},"author":22,"featured_media":242751,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":""},"categories":[33,4,7],"tags":[66,57,72,73,60],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/242750"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=242750"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/242750\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":242755,"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/242750\/revisions\/242755"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/242751"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=242750"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=242750"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fifosanita.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=242750"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}