Prosegue il percorso di formazione di FIFO Sanità dedicato ai propri associati.

Una nuova occasione per le aziende del comparto sanitario di accrescere il proprio know how e potenziare la propria competitività in un periodo caratterizzato da forte incertezza come questo.

I giorni 19 e 20 maggio FIFO terrà un webinar di formazione sull’MDR (Medical Devices Directive), il nuovo regolamento sui dispositivi medici approvato dall’UE.

Sebastiano Lodi, esperto consulente aziendale specializzato in materia di dispositivi medici, fornirà una panoramica completa sugli strumenti per comprendere nel dettaglio il nuovo regolamento europeo, intercettando ed evitando possibili criticità per le aziende.

Prosegue, dunque, l’attività di supporto alle aziende associate di FIFO che si impegna ulteriormente a fornire una formazione gratuita altamente qualificata.

Per partecipare all’evento basterà registrarsi inserendo semplicemente il proprio indirizzo email nel form di registrazione di seguito. Al termine del webinar a tutti i partecipanti sarà inviata una guida sull’MDR redatta dal dottor Sebastiano Lodi, quale ulteriore contenuto di supporto e formazione alle imprese, in modo da poter essere consultato in qualsiasi momento.

Data e ora

• 19 maggio: 14.00 – 18.00
• 20 maggio: 14.00 – 17.30

REGISTRATI

Il programma

GIORNO 1

MODULO 1  dalle 14.00 alle 15.00

• OBBLIGHI DEGLI OPERATORI ECONOMICI (Fabbricanti, Distributori, Importatori, Mandatari, Persona Responsabile del Rispetto della Normativa)
• Parte didattica e presentazione slides: dalle 14.00 alle 15.00
• Parte aperta a domande & Risposte: dalle 15.00 alle 15.30

MODULO 2 dalle 15.30 alle 16.00

• DISPOSITIVI PARTICOLARI: Assemblati, Monouso e Parti, Componenti, Ricambi
• Parte didattica e presentazione slides: dalle 15.30 alle 16.00
• Parte aperta a domande & Risposte: dalle 16.00 alle 16.30

MODULO 3 dalle 16.30 alle 17.00

• EUDAMED e UDI (Cenni su EUDAMED e UDI e aggiornamento
• Parte didattica e presentazione slides: dalle 16.30 alle 17.00
• Parte aperta a domande & Risposte: dalle 17.00 alle 17.30

MODULO 4 dalle 17.30 alle 18.00

• CLASSIFICAZIONE E CODIFICA DEI DISPOSITIVI MEDICI (Aggiornamenti sia sulle Regole di Classificazione e MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices, sia sul nuovo EMDN, l’ European Medical Device Nomenclature)
• Parte didattica e presentazione slides: dalle 17.30 alle 18.00

 

GIORNO 2

MODULO 5  dalle 14.00 alle 15.00

• IL FASCICOLO TECNICO DI PRODOTTO PER MDR 2017/745
• Parte didattica e presentazione slides: dalle 14.00 alle 14.30
• Parte aperta a domande & Risposte: dalle 14.30 alle 15.00

MODULO 6 dalle 15.00 alle 16.30

• La valutazione clinica, la Sorveglianza Post Market e il Post Market Clinical Follow Up (Slides e Guidances MDCG 2020-07 / MDCG 2020/08)
• Parte didattica e presentazione slides: dalle 15.00 alle 16.00
• Parte aperta a domande & Risposte: dalle 16.00 alle 16.30

MODULO 7 dalle 16.30 alle 17.15

• I Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione (Cenni e Note particolari sui Requisiti relativi al Labeling)
• Parte didattica e presentazione slides: dalle 16.30 alle 17.00
• Parte aperta a domande & Risposte: dalle 17.00 alle 17.15

MODULO 8 dalle 17.15 alle 17.45

• Il sistema qualità per fabbricanti di dispositivi medici
• Parte didattica e presentazione slides: dalle 17.15 alle 17.45
• Parte aperta a domande & Risposte: dalle 17.45 alle 18.00